Nolpaza - vartojimo instrukcijos (20 mg ir 40 mg tabletės, liofilizatas), analogai, apžvalgos ir vaisto kaina. Palyginimas su Omez

Svetainėje pateikiama pagrindinė informacija tik informaciniais tikslais. Ligų diagnostika ir gydymas turėtų būti atliekamas prižiūrint specialistui. Visi vaistai turi kontraindikacijų. Būtina specialistų konsultacija!

Sudėtis, pavadinimai ir išleidimo formos

Šiuo metu „Nolpaza“ yra dviejų dozavimo formų - tablečių, skirtų vartoti per burną, ir liofilizato, skirto tirpalui injekuoti į veną. Liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti kasdieniame gyvenime dažnai vadinamas Nolpazo ampulėmis. Tabletės vadinamos Nolpaza 20 arba Nolpaza 40, kur paveiksle nurodoma veikliosios medžiagos dozė.

Abiejose Nolpaz dozavimo formose pantoprazolas yra įvairiose dozėse kaip veiklioji medžiaga. Taigi, tabletes galima įsigyti dviem dozėmis - 20 mg ir 40 mg veikliosios medžiagos. Liofilizate tirpalui paruošti buteliuke yra 40 mg veikliosios medžiagos. Tai yra, paruoštame injekciniame tirpale, paruoštame iš liofilizato, taip pat bus 40 mg pantoprazolo.

Liofilizate yra šios medžiagos kaip pagalbinės sudedamosios dalys:

• Manitolis;
• Natrio citrato dihidratas;
• 1N natrio hidroksido tirpalas.

Abiejų Nolpaz dozių tabletėse yra šios medžiagos kaip pagalbinės sudedamosios dalys:

• Vanduo;
• Hipromeliozė;
• Titano dioksidas;
• Makrogolis 6000;
• Manitolis;
• Bevandenis natrio karbonatas;
• Krospovidonas;
• Natrio laurilsulfatas;
• Geltonasis geležies oksidas;
• Povidonas;
• Polisorbatas-80;
• Propilenglikolis;
• Metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras;
• Sorbitolis;
• Kalcio stearatas;
• Talkas.

Abiejų dozių tabletės yra padengtos šviesiai geltonai ruda spalva ir yra ovalios, abipus išgaubtos, formos. Dėl kaltės matoma šiurkšti masė, kurios spalvos yra nuo baltos iki šviesiai geltonai rudos. Tabletės yra 14, 28 ir 56 vienetų pakuotėse.

Liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti yra balti arba baltai gelsvi milteliai, kuriuos galima sukepinti į vieną tankią masę. Liofilizatas tiekiamas sandariuose buteliukuose po 1, 5, 10 arba 20 dėžutėje.

Kam skiriamas Nolpaza (gydomasis poveikis)

Pagal anatominę, terapinę ir cheminę klasifikaciją Nolpaza priklauso vaistams nuo opų, tai yra, jo pagrindinė taikymo sritis yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos pepsinių ir stresinių opų gydymas. Tačiau praktiškai, be opų gydymo, Nolpaza vartojamas ir gydant kitas ligas, kurias sėkmingai išgydyti būtina sumažinti skrandžio sulčių rūgštingumą, pavyzdžiui, sergant gastritu, gastroezofaginiu refliuksu ir kt..

Nolpaza slopina druskos rūgšties gamybą skrandyje ir taip sumažina skrandžio sulčių rūgštingumą. Druskos rūgšties sekrecija nuslopinama sustabdžius protonų siurblio, kuris tiekia vandenilio jonus ląstelėms, gaminančioms HCl, veikimą..

Sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, jis tampa mažiau agresyvus, dėl kurio gleivinės defektai pradeda gyti ir gyti. Taigi po kurio laiko opa užgyja, o nemalonūs simptomai išnyksta dėl šio defekto buvimo skrandžio gleivinėje..

Be to, sumažėjus skrandžio sulčių rūgštingumui, sustiprėja antibiotikų, sunaikinančių Helicobacter pylori, poveikis, tuo padidinant naikinimo terapijos efektyvumą. Dėl šio poveikio Nolpaza ar kiti vaistai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą, naudojami kartu su Helicobacter pylori naikinimo terapija kartu su antibiotikais. Be to, šiuo metu manoma, kad antibiotikų vartojimas kartu su protonų siurblio inhibitoriais padidina terapijos efektyvumą ir todėl užtikrina visišką Helicobacter pylori pašalinimą didesniu atvejų skaičiumi, palyginti su atskirai vartojamais vien antibiotikais..

Be to, sumažėjus rūgštingumui, sumažėja stemplės pažeidimo sunkumas skrandžio turinio refliukso metu. Dėl šio mechanizmo Nolpaza yra veiksmingas gydant gastroezofaginį refliuksą ir GERD (gastroezofaginio refliukso ligą)..

Per maždaug 2 savaites nuo reguliaraus vartojimo Nolpaza visiškai pašalina skrandžio ir stemplės ligų simptomus, kuriuos sukelia padidėjęs skrandžio sulčių rūgštingumas. Tačiau norint visiškai išgydyti ar pasiekti stabilią remisiją, turite vartoti vaistą mažiausiai 4 savaites.

Nolpaza, sumažindamas skrandžio sulčių rūgštingumą, padidina gastrino kiekį. Tačiau šis padidėjimas yra grįžtamas, o nutraukus vaisto vartojimą, fermentų kiekis paprastai tampa normalus..

Vartojant tabletes arba į veną, Nolpaza veikia visiškai vienodai.

Išgėrus tablečių, kurių dozė yra 20 mg, vaisto poveikis pasireiškia per valandą, o didžiausias - po 2 - 2,5 valandos. Visiškai nutraukus Nolpaza vartojimą, per 3-4 dienas skrandžio sulčių rūgštingumas normalizuojamas..

Nolpaza nekeičia virškinamojo trakto judrumo, todėl neturi įtakos maisto boliuso judėjimo greičiui ir įprastam žarnyno ištuštinimo ritmui..

Vartojimo indikacijos

Naudojimo instrukcijos

„Nolpaza“ tabletės (Nolpaza 20, Nolpaza 40) - instrukcija

Abiejų dozių tabletes reikia gerti per burną, jas reikia nuryti sveikas, nekandžioti, nekramtyti ir nesutraiškyti kitais būdais, bet nuplauti nedideliu kiekiu skysčio (negazuoto vandens, kompoto ir kt.). Vaistas turi būti vartojamas prieš valgį, geriausia prieš pusryčius. Jei tabletes reikia gerti du kartus per dieną, tai optimaliausia tai padaryti prieš pusryčius ir vakarienę..

Dozę ir Nolpaz vartojimo trukmę lemia atsigavimo greitis ir ligos, nuo kurios vartojamas vaistas, tipas.

Gydant GERL, refliuksinį ezofagitą, taip pat siekiant palengvinti šių ligų sukeltus simptomus (rėmuo, rūgštus raugėjimas, skausmas ryjant), reikia vartoti Nolpaza šiomis dozėmis, atsižvelgiant į patologijos sunkumą:

• Lengvas GERL sunkumas arba gastroezofaginio refliukso simptomai - 4 - 8 savaites vartokite 20 mg (1 tabletė 20 mg) Nolpaza kartą per parą;
• Vidutinio sunkumo ar sunkūs GERL ar gastroezofaginio refliukso simptomai - vartokite 40 mg (1 40 mg tabletę arba 2 20 mg tabletę) 1–2 kartus per dieną 4–8 savaites.

Sergant GERL, simptomų sunkumas paprastai sumažėja po 2–4 savaičių vartojant Nolpaz, tačiau norint pasiekti ilgalaikį poveikį, vaistą reikia gerti mažiausiai 4–8 savaites. Paprastai terapija skiriama minimaliam laikotarpiui, tai yra 4 savaitėms, po kurio gydytojas įvertina asmens būklę. Jei išgydoma, asmuo perkeliamas į palaikomąją dozę arba yra visiškai atšaukiamas. Jei išgydyti nepavyko, gydymo trukmė pailgėja iki 8 savaičių..

Baigus gydymą, norint išvengti palaikomojo gydymo paūmėjimo, Nolpaza galima vartoti po 20 mg (1 tabletę) vieną kartą per parą ilgą laiką (iki aštuonių mėnesių). Paprastai palaikomoji terapija skiriama, kai liga nėra visiškai išgydoma per 8 savaičių pagrindinį gydymo kursą.

Be to, baigus gydymą GERL, Nolpaza 20 mg tabletes galima gerti po vieną, kai reikia, kai atsiranda gastroezofaginio refliukso simptomų, kuriuos reikia nutraukti. Paprastai Nolpaza tabletes rekomenduojama vartoti prireikus tais atvejais, kai per pagrindinį gydymo kursą buvo visiškai išgydyta..

Gydant erozinius ir opinius skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimus, kuriuos sukelia NVNU grupės vaistų vartojimas (aspirinas, ibuprofenas, nimesulidas ir kt.), Nolpaza rekomenduojama vartoti 40 mg (1 tabletė 40 mg arba 2 tabletės 20 mg) 1 - 2 kartus per dieną 4 - 8 savaites. Be to, norint užkirsti kelią jų atsiradimui, Nolpaza galima vartoti kartu su NVNU grupės vaistais dar prieš atsirandant eroziniams ir opiniams žarnų ar skrandžio gleivinės defektams. Šiuo atveju (skrandžio ir žarnyno erozijos ir opų profilaktikai vartojant NVNU) Nolpaz rekomenduojama gerti po 20 mg (1 tabletę) vieną kartą per parą per visą NVNU vartojimo laikotarpį. Profilaktikos tikslais Nolpaza vartojamas ilgai vartojant NVNU, pavyzdžiui, sergant sąnarių ligomis.

Skrandžio opai ar dvylikapirštės žarnos opai gydyti ir užkirsti kelią Nolpaz turėtų vartoti 40 mg (1 tabletė 40 mg arba 2 tabletės 20 mg) 1-2 kartus per dieną. Paūmėjus pepsinei opai, Nolpaza reikia vartoti 4–8 savaites, o profilaktikai pakanka 2–4 ​​savaitinių kursų. Jei reikia, gydymo ir profilaktikos trukmė gali būti padidinta arba pakartota.

Norėdami išnaikinti Helicobacter pylori Nolpaza kartu su antibiotikais, reikia vartoti po 40 mg (1 tabletė 40 mg) 2 kartus per dieną 7–14 dienų. Vyresni suaugusieji antibiotikus kartu su Nolpaz turėtų vartoti tik vieną savaitę. Antrąją „Nolpaz“ tabletę, skirtą Helicobacter pylori naikinti, geriausia gerti likus valandai iki vakarienės.

Gydant Zollingerio-Ellisono sindromą ir kitas patologijas, kurias sukelia padidėjęs skrandžio sulčių rūgštingumas, Nolpaz reikia vartoti po 40 mg (1 tabletę) 2 kartus per dieną. Po 2–4 savaičių gydymo dozė peržiūrima ir, jei reikia, sumažinama. Terapijos trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į pagerėjimo greitį.

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, inkstų ligai, taip pat vyresniame amžiuje (vyresniems kaip 65 metų), Nolpaza reikia vartoti ne daugiau kaip 40 mg per parą. Žmonės, priklausantys šioms kategorijoms, neturėtų vartoti Nolpaza didesne nei 40 mg paros doze. Jei naudojimo instrukcijose nurodoma didelė dozė, ją reikia sumažinti iki didžiausios leistinos 40 mg per parą dozės..

Jei, atsižvelgiant į Nolpaz vartojimą, padidėja kepenų fermentų (ASAT, ALT, ALP) aktyvumas, turėtumėte nutraukti vaistų vartojimą.

Liofilizato naudojimo injekciniam tirpalui ruošti instrukcijos

Nolpaza turėtų būti švirkščiamas į veną tik tais atvejais, kai dėl kokių nors priežasčių asmuo negali vartoti tablečių. Kai tik bus įmanoma vartoti vaistą tabletėmis, turėtumėte nutraukti Nolpaz vartojimą į veną ir pereiti prie tablečių vartojimo..

Nolpaza švirkščiamas į veną tirpalo pavidalu, kuris yra paruoštas iš liofilizato uždarose ampulėse. Norint paruošti injekcinį tirpalą, būtina atidaryti buteliuką su liofilizatu ir į jį įpilti 10 ml fiziologinio tirpalo. Tada liofilizatas visiškai ištirpsta, švelniai siūbuojant buteliuką iš vienos pusės į kitą. Gautą tirpalą galima švirkšti į veną srove (švirkštu) arba infuzija („lašintuvu“)..

Įpurškiant srove, visas paruoštas tirpalas įtraukiamas į švirkštą ir spaudžiant stūmoklį iš jo išleidžiamas oras. Prieš išleisdami orą, pirmiausia pirštu bakstelėkite švirkšto vamzdžio paviršių kryptimi nuo stūmoklio iki adatos laikiklio. Išleidus orą, adata įkišama į veną ir lėtai švirkščiamas visas tirpalas.

Skiriant infuziją, 10 ml tirpalo, gauto iš liofilizato, praskiedžiama 100 ml fiziologinio tirpalo arba 5% gliukozės. Paruoštas tirpalas paliekamas 2-15 minučių, kad stabilizuotųsi, po to jis įšvirkščiamas į veną mažiausiai vieną valandą..

Tirpalą, gautą atskiedus liofilizatą, reikia sunaudoti per 12 valandų.

Nolpaz tirpalo dozę lemia ligos tipas ir vartojimo trukmė, kiek laiko žmogus negali vartoti vaisto tabletėmis..

Esant skrandžio opai ar dvylikapirštės žarnos opai, taip pat refliuksiniam ezofagitui, rekomenduojama vieną kartą per dieną švirkšti tirpalą iš vienos ampulės (40 mg). Į veną Nolpaz tirpalas vartojamas tik paūmėjus šioms ligoms, jis nėra naudojamas profilaktikai ar kaip palaikomasis gydymas.

Naudojant sudėtinę Helicobacter pylori kartu su antibiotikais sunaikinimo terapijos dalį, vieną tirpalo ampulę (40 mg) duodama du kartus per dieną savaitę. Po gydymo jie pereina prie Nolpaz vartojimo tabletėmis palaikomosiomis 20–40 mg dozėmis vieną kartą per parą 2–3 savaites.

Skrandžio gleivinės erozijoms ir opoms, atsiradusioms vartojant NVNU (aspiriną, ibuprofeną, indometaciną ir kt.), Nolpazo tirpalas vartojamas viename butelyje (40 mg) 1–2 kartus per dieną. Bendra gydymo trukmė yra mažiausiai 4 savaitės, tačiau nerekomenduojama vartoti vaisto per šį laikotarpį. Optimaliausia Nolpaz švirkšti ne ilgiau kaip 7 dienas, tada pereiti prie tablečių vartojimo.

Esant Zollingerio-Ellisono sindromui ar kitoms sąlygoms, kurias sukelia padidėjęs skrandžio sulčių rūgštingumas, būtina vieną ar dvi savaites švirkšti vieną buteliuką tirpalo (40 mg) 2 kartus per dieną. Praėjus šiam laikotarpiui, įvertinamas skrandžio sulčių rūgštingumas ir ligos simptomai, kurių pagrindu sumažėja arba padidėja vaisto dozė. Jei asmeniui reikia daugiau nei 80 mg Nolpaz dozės per parą, jis turi būti padalytas į dvi dozes. Jei vaistas vartojamas didesne nei 160 mg paros doze, jį reikia nedelsiant sumažinti, kai pasiekiamas reikiamas skrandžio rūgštingumo lygis..

Kai reikia greitai sumažinti skrandžio sulčių rūgštingumą, Nolpaza į veną švirkščiamas į du butelius (80 mg) 2 kartus per dieną..

Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, negalima viršyti 20 mg Nolpaz paros dozės (pusės ampulės).

Inkstų nepakankamumo atveju, taip pat pagyvenusiems žmonėms (vyresniems nei 65 metų), Nolpaz dozės į veną vartoti nereikia..

Naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes nėra patikimų duomenų apie vaisto saugumą vaisiui ir naujagimiui. Nolpaza nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jei vaisto vartojimo nauda atsveria visą įmanomą riziką.

Nolpaza išsiskiria į motinos pieną, todėl, jei reikia vartoti vaistą, turėtumėte atsisakyti žindyti kūdikį ir pernešti jį į dirbtinius mišinius..

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti Nolpaz, reikia atmesti piktybinės neoplazmos buvimą skrandyje ar stemplėje.

Jei po 4 savaičių vartojimo Nolpazo būklė negerėja, būtina išsiaiškinti diagnozę.

Nolpaza sumažina vitamino B absorbciją₁₂, dėl kurio ilgalaikio vaisto vartojimo fone gali išsivystyti cianokobalamino trūkumas. Todėl ilgai vartojant Nolpaz vitamino B trūkumo profilaktikai₁₂ rekomenduojama vartoti maisto papildus ar vitaminų kompleksus, kuriuose yra cianokobalamino.

Jei Nolpaza vartojamas ilgą laiką (daugiau nei 3 mėnesius), gydytojas turėtų jus nuolat stebėti iki gydymo pabaigos..

Jei žmogus turi kepenų nepakankamumą, vartojant Nolpaz, būtina nuolat stebėti AsAT, ALT ir ALP aktyvumą. Jei kepenų fermentų aktyvumas padidėja, Nolpaz vartojimą reikia nutraukti.

Vartojant Nolpaz padidėja virškinimo trakto infekcijų, kurias sukelia bakterijos, rizika, į kurią reikia atsižvelgti.

Vaisto vartojimas ilgiau nei 3 mėnesius gali išprovokuoti hipomagnezemijos išsivystymą (magnio kiekis kraujyje yra mažesnis už normą), kuris pasireiškia nuovargiu, tetanija, kliedesiu, traukuliais, galvos svaigimu ir aritmija. Todėl, jei planuojate ilgą laiką vartoti Nolpaz, turėtumėte kontroliuoti magnio kiekį kraujyje ir, jei reikia, kartu vartoti vaistus, kuriuose yra šio mikroelemento, pavyzdžiui, Magne-B6, Magnerot ir kt..

Vartojant Nolpaz ilgiau nei metus, kaulų lūžių (klubo, riešo, stuburo ir kt.) Rizika padidėja 10 - 40%. Todėl, vartojant Nolpaz, kaulų lūžių profilaktikai rekomenduojama vartoti vitaminą D ir kalcį..

Kadangi Nolpaza tabletėse yra sorbitolio, jas reikia vartoti atsargiai žmonėms, kenčiantiems nuo paveldimų ligų, susijusių su fruktozės netoleravimu..

Įtaka gebėjimui valdyti mechanizmus

Perdozavimas

Sąveika su kitais vaistais

Nolpaza sumažina vaistų, kurių biologinis prieinamumas yra didžiausias, esant dideliam skrandžio sulčių rūgštingumui, absorbciją (pvz., Ketokonazolas, itrakonazolas, posakonazolas, erlotinibas, aspirinas, kaptoprilis, furosemidas ir kt.).

Nolpaza pablogina antivirusinių vaistų veiksmingumą gydant ŽIV infekciją (atazanavirą ir kt.), Todėl rekomenduojama jų atsisakyti kartu.

Vartojant Nolpaz kartu su kumarino antikoaguliantais (varfarinu, dikumarinu ir kt.), Gali pasikeisti INR (tarptautinis normalizuotas santykis). Todėl kartu vartojant Nolpaz ir antikoaguliantus, būtina reguliariai stebėti INR arba protrombino laiko (PT) vertes..

Šalutiniai poveikiai

Abi vaistų formos gali sukelti šiuos panašius skirtingų organų ir sistemų šalutinius poveikius:

1. Kraujo sistema:

• Leukopenija (leukocitų kiekis kraujyje yra žemesnis už normą);
• Trombocitopenija (trombocitų kiekis kraujyje yra žemesnis už normą).

2. Virškinimo traktas:

• Pilvo skausmas;
• Viduriavimas;
• Vidurių užkietėjimas;
• Vidurių pūtimas;
• Pykinimas;
• Vėmimas;
• Sausa burna;
• Padidėjęs transaminazių (AST, ALAT) ir GGT (gama glutamiltransferazės) aktyvumas;
• Sunkus kepenų pažeidimas, atsirandantis gelta ir gali išprovokuoti kepenų nepakankamumą.

3. Alerginės reakcijos:

• Anafilaksinis šokas;
• Dilgėlinė;
• Niežtinti oda;
• Bėrimas ant odos;
• Stivenso-Džonsono sindromas;
• Lyello sindromas;
• Fotosensibilizacija.

4. Raumenų ir kaulų sistema:

• Raumenų skausmas (mialgija);
• Sąnarių skausmas (artralgija);
• Šlaunies, riešo, stuburo kaulų lūžis.

5. Nervų sistema:

• Galvos skausmas;
• Galvos svaigimas;
• Neryškus matymas;
• Depresija;
• Miego sutrikimai;
• Dezorientacija;
• Haliucinacijos;
• Sąmonės sumišimas.

6. Urogenitalinė sistema:

• Intersticinis nefritas.

7. Kiti:

• Patinimas;
• Hipertermija (padidėjusi kūno temperatūra);
• Silpnumas;
• Krūtų patempimas;
• Padidėjusi trigliceridų, cholesterolio ir bilirubino koncentracija kraujyje;
• Natrio ir magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimas;
• Astenija;
• Nuovargis;
• Bendras diskomforto jausmas;
• Kūno svorio pokytis.

Jei atsiranda sunkiai toleruojamas šalutinis poveikis, Nolpaz vartojimą reikia nutraukti.

Kontraindikacijos vartoti

Nolpaza - analogai

Šalies farmacijos rinkoje Nolpaz turi dviejų tipų analogus - tai sinonimai ir iš tikrųjų analogai. Sinonimai apima vaistus, kuriuose, kaip ir Nolpazoje, yra veikliosios medžiagos pantoprazolo. Analogai yra vaistai, turintys kitų veikliųjų medžiagų, tačiau turintys panašiausią terapinio aktyvumo spektrą. Nolpaz analogai yra kiti protonų siurblio inhibitorių grupės vaistai.

Šie vaistai yra Nolpaz sinonimai:

• Zipantolio tabletės;
• Controlok tabletės ir milteliai injekciniam tirpalui;
• Crossacid tabletės;
• „Pantaz“ tabletės;
• „Panum“ tabletės;
• Peptazolo tabletės;
• „Pizhenum-sanovel“ tabletės;
• Sanpraz tabletės ir liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti;
• „Ultera“ tabletės;
• „Pantoprazole Canon“ tabletės;
• „Pulloref“ tabletės.

Nolpazo analogai apima šiuos vaistus:

• Gerkite tabletes;
• Gastrozolo kapsulės;
• Helikol kapsulės;
• Dexilant kapsulės;
• Liofilizatas „Zhelkizol“ infuziniam tirpalui paruošti;
• Zerocido kapsulės;
• „Zolispan“ tabletės;
• Zulbex tabletės;
• Lanzabel kapsulės;
• Lanzap kapsulės;
• Lanzoptol kapsulės;
• Lansoprazolo kapsulės;
• Lansofed kapsulės;
• Lancid kapsulės;
• Liofilizatas Losek infuziniam tirpalui paruošti;
• Losek MAPS tabletės;
• „Loenzar-sanovel“ kapsulės;
• Nexium liofilizatas injekciniam tirpalui ruošti, granulės ir granulės, skirtos suspensijai gerti;
• „Neo-Zext“ tabletės;
• „Noflux“ tabletės;
• Omez kapsulės ir liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti;
• Omez Insta milteliai suspensijai gerti;
• Omecaps kapsulės;
• Omeprazolo kapsulės;
• Omeprus kapsulės;
• Omefez kapsulės;
• Omizak kapsulės;
• Omipix kapsulės;
• Omitox kapsulės;
• Tabletės, veikiančios laiku;
• Ortanolio kapsulės ir liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti;
• Ocid kapsulė;
• „Pariet“ tabletės;
• Parkour kapsulės;
• „Pleom-20“ kapsulės;
• Promez kapsulės;
• Rabelok tabletės ir liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti;
• Rabeprazole-OBL kapsulės;
• „Razo“ tabletės;
• „Romesec“ kapsulės;
• Sopral kapsulės;
• Ulkozol kapsulės ir liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti;
• Ultratop kapsulės ir liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti;
• Khairabezole tabletės;
• Helicido kapsulės ir liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti;
• Cisagast kapsulės;
• Esomeprazolo tabletės;
• „Emaner“ kapsulė;
• „Epicurus“ kapsulės.

Atsiliepimai

Dauguma atsiliepimų apie Nolpaza yra teigiami (nuo 75 iki 80%), tai yra dėl didelio vaisto veiksmingumo gydant skrandžio ligas ir GERL, taip pat pašalinant skrandžio dispepsijos simptomus (rėmuo, rūgštus raugėjimas, skausmas ir sunkumo jausmas ir kt.), atsirandantys tiek esamų lėtinių patologijų fone, tiek po mitybos, streso ir kt. klaidų. Apžvalgos rodo, kad Nolpaza greitai ir efektyviai malšina skrandžio skausmus, malšina rėmenį ir gydo gastrito, GERL, pepsinės opos ir kt. paūmėjimus..d.

Neigiamų atsiliepimų apie Nolpaz yra nedaug ir daugiausia dėl to, kad konkrečiu atveju trūksta terapinio poveikio. Be to, retesniais atvejais Nolpaza sukelia labai toleruotiną šalutinį poveikį, dėl kurio žmogus yra priverstas nutraukti vaisto vartojimą. Panaši situacija taip pat išprovokavo žmones neigiamai vertinti šį vaistą..

Omezas arba Nolpaza?

Nolpaza ir Omez yra analogai, tai yra, jie priklauso tai pačiai protonų siurblio inhibitorių grupei, tačiau juose yra skirtingų veikliųjų medžiagų. Todėl tiek „Omez“, tiek „Nolpaza“ veiksmas yra skrandžio sulčių rūgštingumo sumažėjimas. Nepaisant akivaizdžių panašumų, tarp vaistų yra ir labai didelių skirtumų..

Taigi, Nolpaza turi švelnesnį poveikį, rečiau sukelia šalutinį poveikį ir greičiau sukelia sveikimą, palyginti su Omez. O Omez yra daug agresyvesnis vaistas, veikiantis galingai ir aštriai, dažniau sukeliantis šalutinį poveikį ir pasižymintis mažesniu veiksmingumu, palyginti su Nolpaza. Todėl norint pasiekti tą patį gydomąjį poveikį, Nolpaz reikia vartoti trumpesnį laiką ir mažesnėmis dozėmis, palyginti su Omez..

Tai reiškia, kad iš esmės Nolpaza yra pirmenybė teikiantis vaistas, o ne „Omez“. Todėl, jei įmanoma, geriau teikti pirmenybę Nolpazui. Tačiau kai kuriems žmonėms, nepaisant Nolpaza pranašumų, „Omez“ geriau tinka dėl jų individualių savybių. Į šį veiksnį taip pat reikia atsižvelgti renkantis vaistą. Paprastai rekomenduojama pradėti gydyti Nolpaza, o jei norimo terapinio efekto nėra, išbandykite Omez. Jei „Omez“ geriau tinka, tai šis vaistas yra optimalus būtent šiam asmeniui..
Daugiau apie „Omez“

Nolpaza - vaistų kaina

Ar galima išgydyti GERD (gastroezofaginio refliukso ligą)? Kokie vaistai veiksmingi gydant GERL: gydytojo rekomendacijos - vaizdo įrašas

Autorius: Nasedkina A.K. Biomedicinos tyrimų specialistas.

Nolpaza

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Nolpaza yra sintetinis vaistas nuo opos, vartojamas skrandžiui ir dvylikapirštės žarnos gydymui.

farmakologinis poveikis

Nolpaza pasižymi priešuždegiminiu poveikiu, mažinančiu druskos rūgšties sekreciją, neatsižvelgiant į dirgiklio pobūdį. Vaisto vartojimo poveikis pasireiškia per valandą ir maksimaliai pasiekia vidutiniškai dvi valandas. Remiantis apžvalgomis, Nolpaza yra gerai toleruojamas ir neturi įtakos virškinamojo trakto judrumui..

Išleidimo forma

Vaistas gaminamas ovalių, geltonai rudų, žarnyne dengtų tablečių pavidalu. Vienoje tabletėje yra 20 mg (Nolpaza 20) arba 40 mg (Nolpaza 40) pantoprazolo, 14 vienetų lizdinėje plokštelėje. Pagalbinės medžiagos - krospovidonas, manitolis, bevandenis natrio karbonatas, kalcio stearatas ir sorbitolis.

Nolpaza vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Nolpazu naudojamas gydant:

• Gastroezofaginio refliukso liga, įskaitant rėmuo, rūgštus regurgitacija ir skausmas ryjant;
• Helicobacter pylori išnaikinimas kaip kompleksinio gydymo su dviem antibiotikais dalis;
• Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
• Eroziniai ir opiniai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimai, susiję su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu;
• Zollingerio-Ellisono sindromas ar kitos patologinės būklės, susijusios su padidėjusia skrandžio sekrecija.

Kontraindikacijos

Pagal instrukcijas Nolpaz draudžiama vartoti esant neurozinės genezės dispepsijai, taip pat padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai - pantoprazolui ar kitiems vaisto komponentams..

Vaistas nevartojamas iki 18 metų, o nėštumo ir žindymo laikotarpiu Nolpazu skiriamas tik pagal griežtas indikacijas.

Prieš pradedant vartoti Nolpaza, būtina atmesti piktybinį naviką, nes gydymas gali atidėti diagnozę..

Vartojimo būdas ir dozavimas

Pagal instrukcijas Nolpazu rekomenduojama vartoti prieš pusryčius arba, jei vartojama du kartus, prieš pusryčius ir vakarienę..

Esant rėmeniui, rūgščiam regurgitacijai ir lengvam rijimo skausmui, rekomenduojama dozė yra 1 Nolpaza 20 tabletė per parą, esant sunkesnei ligos eigai - 40-80 mg per parą. Simptomai palengvėja po Nolpaza vartojimo paprastai po dviejų savaičių, optimaliausias gydymo kursas yra iki dviejų mėnesių. Profilaktikai ir ilgalaikiam vartojimui skiriama 1 Nolpaza 20 tabletė per dieną kaip palaikomoji terapija, jei reikia, dozę galima padvigubinti..

Be to, Nolpazu galima vartoti vieną kartą esant dispepsijos simptomams..

Esant eroziniams ir opiniams skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimams, atsiradusiems dėl nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimo, paprastai skiriama 1–2 tabletės „Nolpaza 40“, profilaktikai geriama po 20 mg vaisto per parą, paprastai gydymo kursas yra bent mėnuo..

Helicobacter pylori naikinimui taikoma kombinuota terapija su antibiotikais. Gydymas paprastai trunka nuo vienos iki dviejų savaičių. Vaistas skiriamas du kartus per dieną, po 1 tabletę „Nolpaza 40“.

Su Zollingerio-Ellisono sindromu ir kitomis patologinėmis būsenomis, kurios yra susijusios su padidėjusia skrandžio sekrecija, rekomenduojama vartoti 80 mg vaisto per dieną, padalijus į dvi dozes. Terapijos trukmė šiuo atveju parenkama individualiai..

Sutrikus kepenų veiklai, taip pat vyresniame amžiuje, Nolpaza paros dozė pagal instrukcijas neturėtų viršyti 40 mg.

Jei po mėnesio terapijos nėra terapinio poveikio, rekomenduojama patikslinti diagnozę.

Jei reikia, galima naudoti Nolpaza analogus. Dažniausiai vartojamos žarnyno plėvele dengtos tabletės Zipantol, Krosatsid, Controloc, Pantaz, Peptazol, Sanpraz, Puloref ir kt. Be vaistų, turinčių tą pačią veikliąją medžiagą, iš opų eilės galite pasiimti ir kitų vaistų. Tokie Nolpaza analogai yra Pariet, Rabimak, kuriame yra rabeprazolo, Nexium, kuriame yra ezomeprazolo, Ultop, Omez, Omizak Gastrozole, kuriame yra omeprazolo, Acrylanz, Lanzap, Epicur, kuriame yra lansoprazolas, ir kiti. Prieš naudodami Nolpaza analogus, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.

Šalutiniai poveikiai

Remiantis Nolpazo apžvalgomis, dažniausiai sukelia pilvo skausmus, viduriavimą ar vidurių užkietėjimą, vidurių pūtimą, pykinimą ir vėmimą, burnos džiūvimą ir galvos skausmą..

Daug rečiau vartojant vaistą gali išsivystyti artralgija, galvos svaigimas, regos sutrikimas, niežėjimas ar bėrimas.

Remiantis apžvalgomis, Nolpaza ypač retai sukelia: padidėjusį kepenų transaminazių aktyvumą, sunkų kepenų pažeidimą, leukopeniją ir trombocitopeniją, periferinę edemą, anafilaksines reakcijas, įskaitant anafilaksinį šoką, mialgiją, skausmingą pieno liaukų įtampą, depresiją, intersticinį nefritą, Stevenso-Johnsono sindromą, dilgėlinę, angį. edema, daugiaformė eritema arba Lyello sindromas, šviesai jautrumas šviesai, hipertermija, silpnumas, padidėjęs trigliceridų kiekis.

Atsiradus nepageidaujamam sunkiam poveikiui, gydymas vaistais turėtų būti atšauktas.

Laikymo sąlygos

Nolpaza yra receptinis vaistas, galiojimo laikas - iki 3 metų.

Nolpaza

Kompozicija

Vienoje Nolpaza 20 tabletėje yra 20 mg natrio pantoprazolo (paverto pantoprazolu), taip pat sorbitolio, manitolio, krospovidono, kalcio stearato, bevandenio natrio karbonato kaip pagalbinių medžiagų..

Vienoje Nolpaza 40 tabletėje yra 40 mg pantoprazolo natrio druskos (paverstos pantoprazolu) ir panašių pagalbinių medžiagų..

Išleidimo forma

Jis gaminamas ovalių, šiek tiek abipus išgaubtų tablečių pavidalu, padengtas šviesiai rudos-geltonos spalvos plėvelės apvalkalu. Pertraukos metu tabletė yra grubi, jos spalva yra nuo baltos iki šviesiai geltonos. Pagaminta iš 14 vienetų kontūro acheikovos, parduodama kartoninėse dėžutėse po 1, 2 arba 4 pakuotes.

farmakologinis poveikis

Nolpaza yra hipo rūgštis, priklausantis protonų siurblio inhibitorių grupei. Jame yra veikliosios medžiagos - pantoprazolo, kuris yra benzimidazolo darinys. Ši medžiaga slopina H + / K + ATPazės aktyvumą. Patekęs į rūgštinę aplinką, aktyvus Nolpaza komponentas virsta farmakologiškai aktyvia forma ir blokuoja paskutinę hidrofilinio HCl sekrecijos stadiją skrandyje. Vienodai aktyviai vaistas slopina bazinę ir stimuliuojamą druskos rūgšties gamybą. Vartojant vaistą, padidėja gastrino sekrecija, tačiau šis reiškinys yra grįžtamas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaistas vartojamas per burną, po kurio jo aktyvus komponentas greitai absorbuojamas į kraują. Veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas yra 77%, tai nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio. Didžiausia koncentracija plazmoje pastebima praėjus 2-2,5 valandoms po Nolpaza pavartojimo.

Būdingas vaisto bruožas yra didelis ryšys su kraujo baltymais - maždaug 98%. Vaistas metabolizuojamas kepenyse, jo išsiskyrimas vyksta metabolitų pavidalu šlapime, nedidelė dalis - su išmatomis. Pantoprazolo pusinės eliminacijos laikas yra 1 valanda, jo metabolitas išsiskiria po 1,5 valandos.

Pacientams, kenčiantiems nuo sutrikusios kepenų funkcijos, reikia koreguoti vaisto dozę. Senyviems pacientams, taip pat pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė nėra koreguojama.

Vartojimo indikacijos

Prieš pradedant gydymą, turite aiškiai žinoti, kam vartojamos tabletės. Nolpazos vartojimo indikacijos yra šios:

• lengva gastroezofaginio refliukso liga;
• įvairaus laipsnio refliuksinis ezofagitas (gydymas ir profilaktika);
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
• būklės, išprovokuojančios hipersekreciją (Zollingerio-Ellisono sindromas ir kt.);
• išnaikinti Helicobacter pylori (skiriama kartu su antibiotikais).

Be to, yra vaisto vartojimo indikacijų, jei reikia profilaktinio agento, kuris apsaugotų nuo opinių pažeidimų atsiradimo žmonėms, ilgai gydomiems nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo..

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant Nolpaza yra šios:

• Didelis jautrumas vaisto komponentams (fruktozės netoleravimas ir kt.).
• Nolpaza 40 mg nevartojamas kartu su antimikrobiniais vaistais pacientams, sergantiems sunkia inkstų ir (arba) kepenų liga, gydyti.
• Nevartokite vaisto žmonėms, sergantiems neurozine dispepsija.

Vaistas skiriamas atsargiai:

• Žmonės, sergantys kepenų liga. Jei gydymas atliekamas ilgą laiką, būtina stebėti pacientų kepenų fermentų kiekį..
• Tie, kuriems yra didelė rizika susirgti opomis, žarnyno, skrandžio kraujavimu.
• Pacientai, kuriems yra didelė vitamino B12 hipovitaminozės išsivystymo rizika.

Šalutiniai poveikiai

Paprastai vaisto vartojimas neišprovokuoja nepageidaujamo poveikio. Tačiau kartais pasireiškia šie šalutiniai poveikiai:

• Virškinimo trakto funkcijos: sutrikusios išmatos, gastralgija, vidurių pūtimas, pykinimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis. Retai pasireiškia hepatotoksinis poveikis, gelta, kartais - gelta, kurią lydi kepenų nepakankamumas..
• Centrinės nervų sistemos funkcijose: galvos svaigimas, galvos skausmas, emocinis labilumas, regos sutrikimas.
• Šlapimo sistemos funkcijose: edemos atsiradimas, intersticinis nefritas.
• Galimas alerginių reakcijų pasireiškimas: niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai. Quincke edema vystosi retai.
• Kai kuriais atvejais pastebimas raumenų skausmas, pakyla kūno temperatūra, pastebima hipertrigliceridemija.

Naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Vaistas vartojamas per burną. Nurpaza 40 mg ir 20 mg instrukcijos yra tokios: vaistą reikia nuryti visą, nekramtant, gerkite daug skysčių. Vaistą geriausia vartoti prieš valgį. Jei gydytojas paskyrė Nolpaza vartoti po 1 tabletę per dieną, tai geriau ją gerti ryte. Išsamias Nolpaza vartojimo instrukcijas, taip pat dozes nustato gydytojas individualiai.

Žmonėms, sergantiems lengva gastroezofaginio refliukso liga, paprastai skiriama 20 mg Nolpaza, ne daugiau kaip viena tabletė per dieną. Gydymas trunka nuo 14 dienų iki 1 mėnesio, kartais gydytojas nusprendžia pratęsti gydymą 2 mėnesiams.

Gydant refliuksinio ezofagito paūmėjimą, taip pat profilaktikai, skiriama 20 mg vaisto kartą per dieną. Jei yra didelė ligos atkryčio tikimybė, dozė padidinama iki 40 mg vieną kartą per parą. Pagerėjus būklei, dozė vėl sumažinama iki 20 mg. Suaugusieji, vartojantys nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, vartoja Nolpazu, kad išvengtų opinių pažeidimų (20 mg vieną kartą per parą)..

Pagal Helicobacter pylori naikinimo schemas Nolpaza skiriama 40 mg du kartus per parą, o vaisto vartojimas turi būti derinamas su antimikrobinių vaistų vartojimu. Tabletes reikia gerti ryte ir vakare.

Tiems pacientams, kurie serga Zollingerio-Ellisono sindromu ir kitomis ligomis, kurias lydi padidėjusi sekrecija, iš pradžių skiriama po 40 mg du kartus per parą, jei reikia, dozę galima padidinti iki 80 mg per parą..

Jei asmuo turi kepenų veiklos sutrikimų, jis gali vartoti ne daugiau kaip 20 mg pantoprazolo per parą. Prieš pradedant gydymą vaistu, būtina atlikti tyrimus ir atmesti piktybinio naviko buvimą stemplėje ir skrandyje..

Perdozavimas

Apie perdozavimą nepranešta. Vaistas yra gerai toleruojamas net didelėmis dozėmis. Jei žmogus nesijaučia gerai, būtina plauti skrandį, vartoti enterosorbentus, atlikti simptominį gydymą.

Sąveika

Jei derinsite vaistą su ketokonazolu ir kitais vaistais, kurių absorbcija priklauso nuo pH, pastarojo biologinis prieinamumas sumažėja.

Jei Nolpaza vartojamas su kumarino antikoaguliantais, pastarųjų veiksmingumas gali pasikeisti.

Kai Nolpaza derinamas su antacidiniais vaistais, šių vaistų farmakokinetika nesikeičia.

Pardavimo sąlygos

Parduodamas vaistinėse pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Laikykite vaistą sausoje vietoje, toli nuo šviesos. Laikymo temperatūra turėtų būti nuo 15 iki 30 laipsnių.

Tinkamumo laikas

Jūs galite laikyti vaistą 2 metus..

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą, būtina atmesti onkologinės neoplazmos buvimą paciente, nes gydymo metu simptomai gali būti užmaskuojami, todėl diagnozė nebus nustatyta laiku. Jei po mėnesio pacientas neturi gydymo vaistais rezultatų, jam reikia atlikti kitą tyrimą. Ilgai gydant, būtina reguliariai stebėti gydytoją. Nolpaza neturi įtakos reakcijos greičiui, darbui su mechanizmais ir transporto priemonių valdymui.

Nolpaza ® (Nolpaza ®)

Veiklioji medžiaga

Farmakologinė grupė

• Skrandžio liaukų sekreciją mažinantis agentas - protonų siurblio inhibitorius [Protonų siurblio inhibitoriai]

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

• K21 Gastroezofaginis refliuksas
• K21.0 Gastroezofaginis refliuksas su ezofagitu
• K25 skrandžio opa
• K26 dvylikapirštės žarnos opa
• K27 Nepatikslinta peptinė opa
• K29.7 Gastritas, nepatikslintas
• K31 Kitos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligos
• K31.8.2 * Skrandžio rūgšties padidėjęs rūgštingumas
• K86.8.3 * Zollingerio-Ellisono sindromas
• R12 Rėmuo
• R63.8 Kiti simptomai ir požymiai, susiję su maisto ir skysčių vartojimu
• Y45 Nepageidaujamos reakcijos gydant nuskausminamuosius, karščiavimą mažinančius ir priešuždegiminius vaistus

Kompozicija

Žarnos plėvele dengtos tabletės	1 skirtukas.
branduolys
veiklioji medžiaga:
pantoprazolo natrio seskvihidratas	22,55 mg
45,1 mg
(atitinka pantoprazolą - 20 ir 40 mg)
pagalbinės medžiagos: manitolis; krospovidonas; bevandenis natrio karbonatas; sorbitolis; kalcio stearatas
enterinis apvalkalas: hipromeliozė; povidonas; titano dioksidas (E171); geležies dažų geltonasis oksidas (E172); propilenglikolis; metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras (1: 1); 30% dispersija *; talkas; makrogolis 6000
* Polimerų dispersijoje yra: 0,7% natrio laurilsulfato ir 2,3% polisorbato 80 kaip emulsiklių.

Liofilizatas tirpalui ruošti į veną	1 fl.
veiklioji medžiaga:
pantoprazolo natrio seskvihidratas	45,1 mg
(kalbant apie pantoprazolą - 40 mg)
pagalbinės medžiagos: manitolis - 140 mg; natrio citrato dihidratas - 5 mg; natrio hidroksido 1 N tirpalas - q.s. iki pH 11,3–11,7 **
** Atitinka maždaug 0,02 ml

Vaisto formos aprašymas

Žarnos plėvele dengtos tabletės: ovalios, šiek tiek abipus išgaubtos, plėvele dengtos, šviesiai gelsvai rudos spalvos.

Lūžio vaizdas: šiurkšti masė nuo baltos iki šviesiai gelsvai rudos spalvos su šviesiai gelsvai rudos spalvos plėvelės apvalkalu.

Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną: nuo baltos iki baltos su šiek tiek gelsvu atspalviu. Sukepinti leidžiama.

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Žarnyno plėvele dengtoms tabletėms

Slopina fermentą H + -K + -ATPase (protonų siurblys) skrandžio parietalinėse ląstelėse, taip blokuodamas paskutinę druskos rūgšties sintezės stadiją. Dėl to sumažėja bazinės ir stimuliuojamos druskos rūgšties sekrecijos lygis, neatsižvelgiant į dirgiklio pobūdį. Išgėrus vieną kartą 20 mg dozę, pantoprazolo poveikis pasireiškia per pirmąją valandą, maksimalus poveikis pasiekiamas po 2–2,5 valandos. Tai neturi įtakos virškinimo trakto judrumui. Nutraukus vaistų vartojimą, sekrecijos veikla visiškai atsistato po 3-4 dienų.

Gydant antisekreciniais vaistais, padidėja gastrino koncentracija serume, reaguojant į druskos rūgšties sekrecijos sumažėjimą. Chromogranino A (CgA) kiekis taip pat padidėja dėl sumažėjusio skrandžio rūgštingumo. Padidėjęs CgA lygis gali trukdyti diagnozuoti neuroendokrininius navikus.

Paskelbti įrodymai rodo, kad protonų siurblio inhibitoriai (PPI) turėtų būti nutraukti nuo 5 dienų iki 2 savaičių prieš nustatant CgA lygį. Tai leidžia naudoti duomenis apie CgA lygį, kurį melagingai galima padidinti gydant PPI, ir po jo nutraukimo grįžta į normalią ribą..

Liofilizatui paruošti tirpalą į veną

Protonų siurblio inhibitorius (H + / K + -ATPase) blokuoja druskos rūgšties sekrecijos paskutinę fazę, sumažindamas bazinę ir stimuliuojamą rūgšties sekreciją, neatsižvelgdamas į dirgiklio pobūdį.

Palyginti su kitais PPI, pantoprazolo cheminis stabilumas yra didesnis esant neutraliam pH ir mažesnis sąveikos su kepenų oksidazės sistema potencialas, kuris priklauso nuo citochromo P450. Todėl kliniškai reikšmingos pantoprazolo ir kitų vaistų sąveikos nebuvo..

Farmakokinetika

Žarnyno plėvele dengtoms tabletėms

Pantoprazolas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, C_maks plazmoje (1-1,5 mikrogramai / ml) pasiekiama praėjus 2-2,5 valandoms po peroralinio vartojimo, o_maks išlieka pastovus vartojant pakartotinai. Biologinis vaisto prieinamumas yra 77%. Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos AUC, C_maks biologinis prieinamumas; pasikeičia tik vaisto veikimo pradžia.

Ryšys su plazmos baltymais yra apie 98%. V_d yra maždaug 0,15 l / kg, o klirensas - 0,1 l / h / kg. Pantoprazolas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse. Tai yra CYP2C19 fermentų sistemos inhibitorius. T_1/2 - 1 val. Dėl specifinio pantoprazolo prisijungimo prie parietalinių ląstelių T protonų siurblio_1/2 nekoreliuoja su terapinio poveikio trukme. Metabolitų (80%) išsiskyrimas daugiausia per inkstus; likusi dalis išsiskiria su tulžimi. Pagrindinis kraujo serume ir šlapime aptiktas metabolitas yra desmetilpantoprazolas, konjuguotas su sulfatu. T_1/2 desmetilpantoprazolis, pagrindinis metabolitas, yra daug didesnis (apie 1,5 val.) nei T1 / 2_1/2 pats pantoprazolas.

Dėl lėtinio inkstų nepakankamumo (įskaitant tuos, kuriems atliekama hemodializė) vaisto dozės keisti nereikia. T_1/2 trumpas, kaip ir sveikiems žmonėms. Dializuoti galima labai mažus pantoprazolo kiekius.

Kepenų cirozė (A ir B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) vartojant 20 mg pantoprazolo per parą T_1/2 padidėja iki 3-6 valandų, AUC padidėja 3-5 kartus, o C_maks - 1,3 karto, palyginti su sveikais asmenimis.

Pagyvenę pacientai: šiek tiek padidėja AUC ir padidėja C_maks pagyvenusių pacientų, palyginti su atitinkamais jaunesnių pacientų duomenimis, kliniškai nėra reikšmingi.

Liofilizatui paruošti tirpalą į veną

V_d yra maždaug 0,15 l / kg, o klirensas - 0,1 l / h / kg. T_1/2 pantoprazolas - apie 1 valanda.

Pranešta apie kelis pavėluotus šalinimo atvejus.

Farmakokinetika nepriklauso nuo vaisto vartojimo dažnio ir yra tiesinė dozių intervale nuo 10 iki 80 mg tiek išgėrus, tiek sušvirkštus į veną..

Jungimosi prie kraujo plazmos baltymų laipsnis yra 98%. Metabolizuojamas kepenyse. Jis pašalinamas metabolitų pavidalu, daugiausia per inkstus (apie 80%), nedidelis kiekis išsiskiria per žarnyną.

Pagrindinis kraujo plazmos ir šlapimo metabolitas yra desmetilpantoprazolas, konjuguotas su sulfatu. T_1/2 metabolitas - apie 1,5 valandos.

Sutrikusi inkstų funkcija. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė), pantoprazolo dozės mažinti nereikia. Kaip ir pacientams, kurių inkstų funkcija normali, T_1/2 pantoprazolas yra trumpas. Dializuojama tik labai maža pantoprazolo dalis. Nekaupia.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientams, sergantiems kepenų ciroze (Child-Pugh A ir B laipsniai), T vertė_1/2 padidėja iki 7–9 valandų, AUC padidėja 5–7 kartus. C_maks padidėja 1,5 karto, palyginti su panašiais rodikliais pacientams, kurių kepenų funkcija normali.

Pagyvenę pacientai. Senyviems pacientams šiek tiek padidėja AUC ir C_maks nėra kliniškai reikšminga.

Vaisto Nolpaza ® indikacijos

Bendra dviem dozavimo formoms

skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa (ūminėje stadijoje), erozinis gastritas (įskaitant susijusius su NVNU vartojimu).

Žarnyno plėvele dengtoms tabletėms

gastroezofaginio refliukso liga (GERL), įsk. erozinis-opinis refliuksinis ezofagitas ir su GERL susiję simptomai: rėmuo, rūgštus regurgitacija, skausmas ryjant;

išnaikinti Helicobacter pylori kartu su dviem antibiotikais;

Zollingerio-Ellisono sindromas ir kitos patologinės būklės, susijusios su padidėjusia skrandžio sekrecija.

Liofilizatui paruošti tirpalą į veną

gastroezofaginio refliukso liga (GERL): erozinis refliuksinis ezofagitas (gydymas), simptominis GERL gydymas (t. y. neerozinė refliukso liga - NERD);

išnaikinti Helicobacter pylori kartu su antibakteriniais vaistais;

streso opų, taip pat jų komplikacijų (kraujavimas, perforacija, skverbimasis) gydymas ir prevencija.

Kontraindikacijos

Bendra dviem dozavimo formoms

kartu vartojamas su atazanaviru;

žindymo laikotarpis;

vaikai iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas netirtas).

Atsargiai: kepenų nepakankamumas.

Žarnyno plėvele dengtoms tabletėms

padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui, taip pat pakeistiems benzimidazolams;

vaisto sudėtyje yra sorbitolio, todėl jis nerekomenduojamas asmenims, turintiems retą paveldimą fruktozės netoleravimą;

neurozinės genezės dispepsija.

Atsargiai: cianokobalamino (vitamino B₁₂), ypač hipo- ir achlorhidrijos fone.

Liofilizatui paruošti tirpalą į veną

padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Atsargiai: vartoti senyviems pacientams, kartu vartoti ritonavirą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Žarnyno plėvele dengtoms tabletėms

Kaip atsargumo priemonę nėštumo metu būtina neleisti vartoti vaisto Nolpaza ®.

Dėl nepakankamos informacijos apie Nolpaza ® vartojimą moterims žindymo laikotarpiu negalima atmesti galimo pavojaus naujagimiams ir žindomiems kūdikiams. Šiuo atžvilgiu būtina priimti sprendimą nutraukti žindymą arba nutraukti / sustabdyti gydymą Nolpaza ®.

Duomenų apie Nolpaza ® poveikį žmonių vaisingumui nėra. Ikiklinikiniai tyrimai neparodė jokio poveikio vyrų ar moterų vaisingumui.

Liofilizatui paruošti tirpalą į veną

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto Nolpaza ® vartoti draudžiama.

Šalutiniai poveikiai

Žarnyno plėvele dengtoms tabletėms

Apie 5% pacientų galima tikėtis nepageidaujamų reakcijų į vaistus. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra viduriavimas ir galvos skausmas, kurie pasireiškia maždaug 1% pacientų. Žemiau yra išvardytos pantoprazolo nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal pasireiškimo dažnį taip: labai dažnas (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, įskaitant anafilaksines reakcijas, įskaitant anafilaksinį šoką).

Iš metabolizmo ir mitybos pusės: retai - hiperlipidemija ir padidėjusi lipidų (trigliceridų, Xc) koncentracija kraujo plazmoje, kūno svorio pokyčiai; dažnis nežinomas - hiponatremija, hipomagnezemija, hipokalcemija kartu su hipomagnezemija, hipokalemija.

Psichikos sutrikimai: retai - miego sutrikimas; retai - depresija (įskaitant esamų sutrikimų paūmėjimą); labai retai - dezorientacija (įskaitant esamų sutrikimų paūmėjimą); dažnis nežinomas - haliucinacijos, sumišimas (ypač pacientams, turintiems polinkį, taip pat galimas simptomų paūmėjimas, jei jis yra prieš vartojant vaistą).

Iš nervų sistemos: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - disgeuzija (skonio sutrikimas); dažnis nežinomas - parastezija.

Iš regos organo pusės: retai - regos sutrikimas / neryškus matymas.

Iš virškinimo trakto: retai - viduriavimas, pykinimas / vėmimas, pilvo pūtimas ir vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės sausumas, skausmas ir diskomfortas pilvo srityje..

Iš kepenų ir tulžies takų: retai - padidėjęs kepenų fermentų (transaminazių, GGT) aktyvumas; retai - bilirubino koncentracijos padidėjimas; dažnis nežinomas - kepenų ląstelių pažeidimas, gelta, kepenų ląstelių nepakankamumas.

Iš odos ir poodinių audinių pusės: retai - odos bėrimas / egzantema / bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė, angioneurozinė edema; dažnis nežinomas - Stevenso ir Johnsono sindromas, Lyello sindromas, daugiaformė eritema, jautrumas šviesai, poūmi odos raudonoji vilkligė (PCLE).

Iš kaulų ir raumenų sistemos bei jungiamojo audinio: retai - šlaunikaulio kaklo, riešo kaulų ar stuburo lūžis; retai - artralgija, mialgija; dažnis nežinomas - raumenų spazmas dėl elektrolitų pusiausvyros sutrikimo.

Iš inkstų ir šlapimo takų: dažnis nežinomas - intersticinis nefritas (gali progresuoti iki inkstų nepakankamumo).

Iš lytinių organų ir pieno liaukos: retai - ginekomastija.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: retai - astenija, per didelis nuovargis ir negalavimas; retai - padidėjusi kūno temperatūra, periferinė edema.

Liofilizatui paruošti tirpalą į veną

Naudojant pantoprazolą, liofilizatą tirpalui ruošti į veną, atsižvelgiant į indikacijas ir rekomenduojamas dozes, šalutinis poveikis yra labai retas. Dažniausia nepageidaujama reakcija yra tromboflebitas injekcijos vietoje. Viduriavimas ir galvos skausmas pasireiškia maždaug 1% pacientų.

Toliau pateikiami duomenys apie nepageidaujamas šalutines reakcijas, atsižvelgiant į jų pasireiškimo dažnumą..

PSO šalutinių reiškinių dažnio klasifikacija: labai dažnai ≥1 / 10; dažnai ≥1 / 100 į virškinamąjį traktą: retai - viduriavimas, pykinimas / vėmimas, vidurių pūtimas ir vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, burnos gleivinės džiūvimas, diskomfortas pilvo srityje ir skausmas.

Iš inkstų ir šlapimo takų: dažnis nežinomas - intersticinis nefritas.

Iš odos ir poodinių audinių pusės: retai - egzantema / odos bėrimas, niežėjimas; retai - dilgėlinė, angioneurozinė edema; dažnis nežinomas - piktybinė eksudacinė eritema (Stivenso ir Džonsono sindromas), eksudacinė daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, jautrumas šviesai.

Iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: retai - artralgija, mialgija.

Iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: retai - hiperlipidemija ir padidėjusi lipidų (trigliceridų, cholesterolių) koncentracija kraujo plazmoje, kūno svorio pokyčiai; dažnis nežinomas - hiponatremija, hipomagnezemija.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - tromboflebitas injekcijos vietoje; retai - silpnumas, padidėjęs nuovargis ir negalavimas; retai - padidėjusi kūno temperatūra, periferinė edema.

Iš imuninės sistemos: retai - padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksines reakcijas, įskaitant anafilaksinį šoką).

Iš kepenų ir tulžies takų: retai - padidėja kepenų fermentų - AST, GGT aktyvumas kraujo plazmoje; retai - bilirubino koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje; dažnis nežinomas - kepenų ląstelių pažeidimas, gelta.

Iš lytinių organų ir pieno liaukos: retai - ginekomastija.

Psichikos sutrikimai: retai - miego sutrikimas; retai - depresija (įskaitant esamų sutrikimų paūmėjimą); labai retai - dezorientacija (įskaitant esamų sutrikimų paūmėjimą); dažnis nežinomas - haliucinacijos, sumišimas (ypač pacientams, turintiems polinkį), taip pat simptomų, buvusių prieš pradedant gydymą, paūmėjimas.

Sąveika

Žarnyno plėvele dengtoms tabletėms

Nerekomenduojama vartoti kitų PSI ar H blokatorių₂-histamino receptorių, nepasitarę su gydytoju.

Pantoprazolo įtaka kitų vaistų absorbcijai. Dėl gilaus ir ilgalaikio skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimo pantoprazolas gali sumažinti vaistų absorbciją, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio aplinkos pH (pvz., Kai kurie antigrybeliniai azolai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, posakonazolas ir kiti vaistai, tokie kaip erlotinibas)..

Vaistai ŽIV infekcijai gydyti (atazanaviras). Vienu metu vartojant atazanavirą ir kitus vaistus ŽIV infekcijai, kurios absorbcija priklauso nuo pH, vartojant PPI, gali žymiai sumažėti šių vaistų biologinis prieinamumas gydant ŽIV infekciją ir pakenkti šių vaistų veiksmingumui. Nerekomenduojama kartu vartoti PSI ir atazanavirą.

Jei vis tiek būtina vienu metu vartoti ŽIV proteazės inhibitorius ir PSI, rekomenduojama atlikti kruopštų klinikinį stebėjimą (pavyzdžiui, nustatyti viruso kiekį). Pantoprazolo dozė neturi viršyti 20 mg per parą. Taip pat gali tekti koreguoti ŽIV proteazės inhibitoriaus dozę.

Netiesioginiai antikoaguliantai (fenprokumonas arba varfarinas). Nepaisant to, kad klinikinių farmakokinetikos tyrimų metu sąveika nebuvo pastebėta tuo pačiu metu vartojant pantoprazolą su fenprokumonu ar varfarinu, po registracijos buvo užregistruoti keli atskiri INR pokyčių atvejai. Todėl PT / INR rekomenduojama stebėti gydymo pradžioje ir pabaigoje, taip pat nereguliariai vartojant pantoprazolą..

Metotreksatas. Vienu metu vartojant dideles metotreksato (pvz., 300 mg) ir PSI dozes, kai kuriems pacientams padidėjo metotreksato koncentracija. Pacientams (pvz., Sergantiems vėžiu ar psoriaze), vartojantiems dideles metotreksato dozes, patariama laikinai nutraukti gydymą pantoprazolu..

Kita sąveika. Kepenyse pantoprazolas intensyviai metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P450 fermentų sistemai. Pagrindinis metabolizmo kelias yra demetilinimas izofermentu CYP2C19, kiti metabolizmo keliai apima oksidaciją izofermentu CYP3A4.

Tiriant sąveiką su vaistais, kurie taip pat metabolizuojami šiais būdais, tokiais kaip karbamazepinas, diazepamas, glibenklamidas, nifedipinas ir geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio ir etinilestradiolio, kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta..

Daugelio sąveikos tyrimų rezultatai parodė, kad pantoprazolas neveikia vaistų metabolizmo, kuris vyksta dalyvaujant CYP1A2 izofermentams (tokiems kaip kofeinas, teofilinas), CYP2C9 izofermentams (pvz., Piroksikamui, diklofenakui, naproksenui), CYP2D6 izofermentams (pvz., Metoprololiui CYP2E1). (pvz., etanolis), ir neturi įtakos digoksino absorbcijai, susijusiai su P-gp.

Izofermento CYP2C19 aktyvumo inhibitoriai, tokie kaip fluvoksaminas, gali padidinti sisteminę pantoprazolo ekspoziciją. Dozę gali tekti mažinti pacientams, ilgai gydomiems didelėmis pantoprazolo dozėmis, arba pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Tokie izofermentų CYP2C19 ir CYP3A4, pvz., Rifampicino ir jonažolės (Hypericum perforatum), aktyvumo induktoriai gali sumažinti PPI koncentraciją plazmoje, kurią metabolizuoja šios fermentų sistemos..

Nebuvo sąveikos su vaistiniais preparatais, vartojant kartu su antacidiniais vaistais.

Kartu su pantoprazolu vartojant antibiotikus (klaritromiciną, metronidazolą, amoksiciliną), kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos nebuvo.

Liofilizatui paruošti tirpalą į veną

Sveikiems savanoriams kartu vartojant 300 mg atazanaviro / 100 mg ritonaviro su omeprazolu (40 mg vieną kartą per parą) arba 400 mg atazanaviro su lansoprazolu (60 mg vieną kartą per parą), reikšmingai sumažėjo atazanaviro biologinis prieinamumas. Atazanaviro absorbcija priklauso nuo virškinamojo trakto pH, todėl pantoprazolo vartoti kartu su atazanaviru negalima..

Kartu vartojant vaistą Nolpaza®, gali sumažėti vaistų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio aplinkos pH, pvz., Ketokonazolo, intrakonazolo, posakonazolo ir tokių, kaip erlotinibas, absorbcijos..

Vaistas Nolpaza ® gali būti vartojamas nerizikuojant su neigiama vaistų sąveika:

- pacientams, sergantiems CVS ligomis, vartojantiems širdies glikozidus (digoksiną), CCB (nifedipiną), beta adrenoblokatorius (metoprololį);

- pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, vartojantiems antacidinius vaistus, antibakterinius preparatus (amoksiciliną, klaritromiciną, metronidazolą);

- pacientams, vartojantiems geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio ir etinilestradiolio;

- pacientams, vartojantiems NVNU (diklofenakas, naproksenas, piroksikamas);

- pacientams, sergantiems endokrininės sistemos ligomis, vartojantiems glibenklamidą;

- nerimo ir miego sutrikimų turintiems pacientams, vartojantiems diazepamą;

- epilepsija sergantiems pacientams, vartojantiems karbamazepiną ir fenitoiną;

- pacientams, vartojantiems netiesioginius antikoaguliantus (varfariną ir fenprokumoną) kontroliuojant PT ir INR gydymo pradžioje ir pabaigoje, taip pat nereguliariai vartojant pantoprazolą;

Be to, nebuvo kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos su kofeinu, etanoliu, teofilinu.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Žarnyno plėvele dengtoms tabletėms

Viduje tabletės negalima kramtyti ar skaldyti. Tabletė praryjama visa, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio prieš valgį, paprastai prieš pusryčius. Jei vartojama du kartus, antrą vaisto dozę rekomenduojama išgerti prieš vakarienę..

GERD, įskaitant erozinis-opinis refliuksinis ezofagitas ir susiję simptomai: rėmuo, rūgštus regurgitacija, skausmas ryjant:

- lengva: rekomenduojama dozė yra 1 lentelė. vaistas Nolpaza ® 20 mg per parą;

- vidutinio sunkumo ir sunki: rekomenduojama dozė yra 1-2 tabletės. vaistas Nolpaza® 40 mg per parą (40–80 mg per parą). Paprastai simptomai palengvėja per 2–4 savaites. Terapijos kursas yra 4–8 savaitės. Profilaktikai, taip pat ilgalaikiam palaikomajam gydymui, reikia vartoti 20 mg per parą (1 skirtukas. Nolpaza ® 20 mg), jei reikia, dozė padidinama iki 40-80 mg per parą. Atsiradus simptomų, galima vartoti vaistą pagal pareikalavimą.

Pepsinė opa ir dvylikapirštės žarnos opa, erozinis gastritas (įskaitant susijusius su NVNU vartojimu): 40-80 mg per parą. Gydymo kursas yra 2 savaitės - paūmėjus dvylikapirštės žarnos opai, jei šio laiko nepakanka, paprastai gijimą galima pasiekti per kitas 2 gydymo savaites. Gydymo kursas yra 4-8 savaitės - paūmėjus skrandžio opai ir eroziniam gastritui. Skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos gydymas nuo recidyvo - 20 mg per parą.

Helicobacter pylori (kartu su antibiotikais) išnaikinimas: rekomenduojama dozė yra 1 lentelė. vaistas Nolpaza ® (40 mg) 2 kartus per parą kartu su dviem antibiotikais, paprastai gydymas prieš Helicobacter pylori yra 7–14 dienų..

Zollingerio-Ellisono sindromas ir kitos patologinės būklės, susijusios su padidėjusia skrandžio sekrecija: rekomenduojama pradinė ilgalaikio gydymo pantoprazolu dozė yra 80 mg per parą (2 Nolpaza® tabletės, po 40 mg), padalyta į 2 dozes. Ateityje dienos dozę galima titruoti atsižvelgiant į pradinį skrandžio sekrecijos lygį. Galbūt laikinas paros dozės padidinimas iki 160 mg, siekiant tinkamai kontroliuoti skrandžio sekreciją. Terapijos trukmė parenkama individualiai.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas: pantoprazolo dozė neturi viršyti 40 mg per parą, todėl rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų fermentų aktyvumą, ypač ilgai gydant pantoprazolu. Padidėjus kepenų fermentų aktyvumui, rekomenduojama atšaukti vaistą.

Senyvi žmonės ir pacientai, sergantys inkstų liga: didžiausia paros dozė yra 40 mg.

Senyviems žmonėms, gydomiems Helicobacter pylori naikinimo terapija, gydymo trukmė paprastai neviršija 7 dienų.

Liofilizatui paruošti tirpalą į veną

IV, 2-15 min.

Vaistą į veną turi leisti medicinos personalas. Į veną vaisto Nolpaza rekomenduojama vartoti tik tuo atveju, jei jo negalima vartoti per burną ir ne ilgiau kaip 7 dienas. Jei pacientui yra galimybė gerti, į veną reikia pakeisti vaistą Nolpaza ®, žarnyno danga padengtas tabletes..

Pepsinė ir dvylikapirštės žarnos opa (ūminėje stadijoje), erozinis gastritas (įskaitant susijusius su NVNU vartojimu) ir GERL. Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg (1 buteliukas)..

Zollingerio-Ellisono sindromas. Ilgalaikiam Zollingerio-Ellisono sindromo ir kitų patologinių hipersekrecinių būklių gydymui rekomenduojama paros dozė gydymo pradžioje yra 80 mg Nolpaza® IV. Ateityje dozę galima padidinti arba sumažinti. Jei vaistas „Nolpaza®“ vartojamas didesne kaip 80 mg paros doze, dozę reikia padalyti ir vartoti 2 kartus per dieną..

Galimas laikinas paros dozės padidinimas iki 160 mg, tačiau ne ilgiau, nei reikia tinkamai kontroliuoti rūgštingumą.

Jei reikia skubiai kontroliuoti rūgštingumą, daugumai pacientų pakanka pradinės 80 mg 2 kartų dozės, kad rūgšties išsiskyrimas sumažėtų mažiau nei 10 mEq / h 1 valandą..

Stresinių opų ir jų komplikacijų (kraujavimo, perforacijos, prasiskverbimo) gydymas ir prevencija. Rekomenduojama paros dozė yra 80 mg. Jei Nolpaza ® vartojama didesne kaip 80 mg dienos doze, dozę reikia padalyti ir vartoti 2 kartus per dieną. Galbūt laikinai padidinama paros dozė iki 160 mg.

Inkstų funkcijos sutrikimas, pagyvenę pacientai. Dozės koreguoti nereikia, tačiau pantoprazolo paros dozė neturi viršyti 40 mg.

Kepenų funkcijos sutrikimas. Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, pantoprazolo paros dozė neturi viršyti 20 mg (1/2 buteliuko)..

Tirpalo paruošimas į veną. Norėdami paruošti paruoštą tirpalą į veną, į buteliuką su liofilizatu įšvirkščiama 10 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Galutinį tirpalą galima įpilti 10 ml tūrio arba praskiesti 100 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% gliukozės tirpalo. Nenaudokite kitų tirpiklių.

Paruoštas tirpalas yra stabilus 12 valandų po paruošimo. Tačiau, norint išvengti mikrobų užteršimo, tirpalą rekomenduojama naudoti iškart po paruošimo..

Perdozavimas

Vartojant Nolpaza ® nebuvo perdozavimo atvejų. Iki 240 mg pantoprazolo dozės buvo vartojamos į veną per 2 minutes ir buvo gerai toleruojamos.

Gydymas: perdozavus ir tik pasirodžius klinikinėms apraiškoms, atliekamas simptominis ir palaikomasis gydymas. Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Bendra dviem dozavimo formoms

Vartojimas kartu su atazanaviru. Atazanaviro kartu su PSI vartoti nerekomenduojama. Jei atazanavirą reikia vartoti kartu su PSI, reikia atidžiai stebėti klinikinę būklę (pvz., Matuoti viruso apkrovą) kartu didinant atazanaviro dozę iki 400 mg, naudojant 100 mg ritonaviro. Neviršykite 20 mg pantoprazolo paros dozės (žr. „Sąveika“)..

Virškinimo trakto infekcijos, kurias sukelia bakterijos. Pantoprazolas, kaip ir kiti PSI, gali padidinti bakterijų, paprastai randamų viršutiniame virškinimo trakte, skaičių. Gydymas PPI gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijų, kurias sukelia tokios bakterijos kaip Salmonella ir Campylobacter ar C. difficile, riziką.

Hipomagnezemija. Buvo pranešta apie sunkios hipomagnezemijos atvejus pacientams, gydomiems PPI, pavyzdžiui, pantoprazolu, mažiausiai 3 mėnesius ir daugeliu atvejų per metus. Rimtos hipomagnezemijos apraiškos, tokios kaip nuovargis, tetanija, kliedesys, traukuliai, galvos svaigimas ir skilvelių aritmijos, gali prasidėti nepastebimai ir gali būti praleistos. Daugeliu atvejų pacientai pagerėja po magnio pakaitinės terapijos ir nutraukus gydymą PPI.

Pacientams, kuriems reikalingas ilgalaikis gydymas arba vartojantys PSI kartu su digoksinu ar vaistais, kurie gali sukelti hipomagnezemiją (pvz., Diuretikais), prieš pradedant gydymą PPI ir periodiškai gydymo metu reikia išmatuoti magnio kiekį plazmoje..

Kaulų lūžiai. Ilgalaikis (daugiau nei vienerių metų) gydymas didelėmis PSI dozėmis gali šiek tiek padidinti klubo, riešo ir stuburo lūžių riziką, daugiausia pagyvenusiems žmonėms arba esant kitiems rizikos veiksniams. Stebėjimo tyrimai rodo, kad PPI gali padidinti bendrą lūžių riziką 10–40%. Kai kuriuos iš jų gali lemti kiti rizikos veiksniai. Pacientai, kuriems yra rizika susirgti osteoporoze, turėtų būti gydomi pagal galiojančias klinikines rekomendacijas ir vartoti pakankamai vitamino D ir kalcio.

PKKV. PPI vartojimas labai retais atvejais gali sukelti PCCI. Atsiradus odos pažeidimų židiniams, ypač tose vietose, kur veikia saulė, kartu su artralgija, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti vaisto Nolpaza ® vartojimą. PECI dėl ankstesnio PSI gydymo gali padidinti PECI išsivystymo riziką vėliau gydant kitais PPI.

Žarnyno plėvele dengtoms tabletėms

Kepenų nepakankamumas. Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, gydymo pantoprazolu metu būtina reguliariai stebėti kepenų fermentų aktyvumą, ypač ilgai vartojant vaistą. Padidėjus kepenų fermentų aktyvumui, gydymą reikia nutraukti.

Kombinuota terapija. Kombinuoto gydymo atveju turite perskaityti kartu vartojamų vaistų medicininio naudojimo instrukcijas..

Poveikis vitamino B absorbcijai₁₂. Pacientams, sergantiems Zollingerio-Ellisono sindromu ir kitomis patologinėmis hipersekrecinėmis ligomis, kurioms reikia ilgalaikio gydymo, pantoprazolas, kaip ir visi vaistai, blokuojantys rūgšties sekreciją, gali sumažinti vitamino B absorbciją.₁₂ (cianokobalaminas) dėl hipo- ar achlorhidrijos. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių vitamino B kiekis yra mažesnis₁₂ organizme arba su vitamino B absorbcijos sutrikimo rizikos veiksniais₁₂ ilgai gydant arba esant tinkamiems klinikiniams simptomams.

Ilgalaikė terapija. Taikant ilgalaikę terapiją, ypač ilgiau nei vienerius metus, pacientai turėtų būti reguliariai prižiūrimi.

Liofilizatui paruošti tirpalą į veną

Kepenų nepakankamumas. Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, būtina reguliariai stebėti kepenų fermentų kiekį. Padidėjus kepenų fermentų aktyvumui, vaisto Nolpaza ® vartojimą reikia nutraukti (žr. „Vartojimo būdas ir dozavimas“)..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus (abiejų dozių formoms). Turėtumėte susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir kitų mechanizmų, kuriems reikia skirti daugiau dėmesio, nes galimas galvos svaigimo ir regėjimo sutrikimų išsivystymas.

Išleidimo forma

Žarnos plėvele dengtos tabletės, 20 mg ir 40 mg. 14 lentelė lizdinėje plokštelėje iš kombinuotos OPA / aliuminio / PVC medžiagos ir aliuminio folijos. 1, 2, 4 bl. dedamas į kartoninę dėžę.

Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną, 40 mg. 40 mg pantoprazolo 15 ml buteliuke, pagamintame iš bespalvio stiklo (I tipo), užsandarinto spalvotu chlorbutilo gumos kamščiu, su įsukamu aliuminio dangteliu, uždarytu spalvotu plastikiniu dangteliu, kad būtų galima pirmą kartą atidaryti. 1 fl. dedamas į kartoninę dėžę. 1 padėklas (po 5 butelius) arba 2 padėklai (po 5 butelius) arba 4 padėklai (po 5 butelius) dedami į kartoninę dėžę. Padėklas pagamintas iš skaidrios PVC plėvelės.

Gamintojas

Bendra dviem dozavimo formoms

Rinkodaros leidimo turėtojo arba savininko vardas, pavardė ir adresas. UAB "Krka, dd, Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija.

UAB "KRKA, dd, Novo mesto" atstovybė Rusijos Federacijoje / organizacija, priimanti vartotojų pretenzijas: 125212, Maskva, Golovinskoe sh., 5, bldg. 1.

Tel.: (495) 981-10-95; faksas: (495) 981-10-91.

Žarnyno plėvele dengtoms tabletėms

Pagaminta vaisto forma. UAB "Krka, dd, Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija.

Pirminė / antrinė / vartotojų pakuotė / kokybės kontrolė. UAB "Krka, dd, Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija.

LLC "KRKA-RUS", 143500, Rusija, Maskvos sritis, Istra, g. Maskva, 50 m.

Tel.: (495) 994-70-70; faksas: (495) 994-70-78.

Vartotojų pretenzijas priimančios organizacijos pavadinimas ir adresas: LLC "KRKA-RUS", 125212, Maskva, Golovinskoe sh., 5, bldg. 1.

Tel.: (495) 981-10-95; faksas: (495) 981-10-91.

Liofilizatui paruošti tirpalą į veną

Pagaminta vaisto forma / pirminė pakuotė. VALDEFARM, Prancūzija, pramoninis parkas D'Incarville, Val de Rey, 27100.

Antrinė / vartotojų pakuotė / kokybės kontrolė. UAB "Krka, dd, Novo mesto", Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija.

Pakomentuokite

Nuosavas perspektyvinis, kontroliuojamas, stratifikuotas, daugiacentris, klinikinis tyrimas (34 centrai Rusijoje, Lenkijoje, Slovėnijoje.): "Pantoprazolo veiksmingumas ir saugumas pacientams gydant ir palengvinant gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) simptomus - PAN-STAR" 1

Nolpaza 40 mg 1 kartą per parą 4-8 savaites, po to stebima po 1 mėnesio.

1. Gydymo erozija GERL veiksmingumo įvertinimas.

2. Simptomų palengvėjimo įvertinimas.

3. Gyvenimo kokybės pokyčių vertinimas.

1. Efektyvus erozijų gydymas (endoskopinė GERL remisija 28 dieną 91,1%, 56 dieną - 100%).

2. Nuolatinis GERL simptomų palengvėjimas (negrįžimas praėjus mėnesiui po gydymo pabaigos).

3. Didelis laikymasis (2-ojo vizito metu - 93 proc., 3-ojo apsilankymo metu - 96 proc.).

4. Saugi terapija (95% pacientų pastebėjo puikią gydymo toleranciją).

5. Ženklus ir stabilus gyvenimo kokybės pagerėjimas.

1. Lazebnik L. B., Bordin D.S. Pantoprazolo (Nolpaza) veiksmingumas vartojant vieną 40 mg ryto dozę pacientams, sergantiems GERL: PAN-STAR tyrimas. - Consilium Medicum. - 2013. - T.15. - Nr. 8. - C. 6-12.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaisto Nolpaza ® laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Nolpaza ® tinkamumo laikas

žarnyno plėvele dengtos tabletės 20 mg - 5 metai.

žarnyno plėvele dengtos tabletės 40 mg - 5 metai.

enterinės tabletės, plėvele dengtos 20 mg - 5 metai.

enterinės tabletės, plėvele dengtos 40 mg - 5 metai.

liofilizatas tirpalui ruošti į veną 40 mg - 3 metai.

Nenaudokite pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui.